Puhdastilamittaukset

Laadimme yhdessä asiakkaan kanssa tarpeiden mukaisen työ- ja mittaussuunnitelmat. Toteutamme kaikki puhdastilamittaukset testistandardien mukaisilla kalibroiduilla mittalaitteilla.

Palvelut

  • Puhdastilamittaukset
  • Konsultointi
  • Puhdastilojen validointi
  • Vuosittaisia puhdastilatarkastukset
  • HEPA-suodattimien vuototestaus
  • Suodattimen vaihto
  • Ilmavirtojen visualisointi
  • Ilmavirtojen säätö

Puhdastilat, leikkaussalit ja muut puhtauskontrolloidut tilat

  • Lääkevalmistustilat
  • Tuotekehitystilat
  • Tuotantotilat
  • Sairaalat

Kokonaishiukkaspitoisuudet tai luokitusmittaukset suoritetaan standardin SFS-EN ISO 14644 mukaisesti. Tarjoamme luokitusmittauksia myös lääkevalmistustiloissa (EU-GMP). Mittaamme biokontaminaatiomittaukset standardin SFS-EN 17141:2020 mukaisesti aktiivisesti ja nopeasti ilmankokoojalaitteilla. Teemme palautumamittauksia, paikallisen ilmanvaihtokertoimen määrityksiä ja muita erikoismittauksia. Ota yhteyttä ja kysy lisää.

HEPA-suodattimet

Mittaamme suodattimien, kuten HEPA-suodattimet, läpäisytestit joko fotometri- tai hiukkaslaskurimenetelmällä. HEPA-suodattimien testauksia ja vaihtoja tehdään esim. suojakaapeissa, puhdastiloissa, leikkaussaleissa, isolaattoreissa ja muissa vaativissa kohteissa. Suodatinvaihdon yhteydessä voimme tehdä ilmavirtojen validoinnit merkkiaine- tai savukokein.

Kokemus ja standardit

Puhdastila-asiantuntijoillamme on useiden vuosien kokemus puhdastilamittauksista, standardeista ja suojakaapeista. Puhdastila-asiantuntijat suorittavat kaikki mittaukset voimassa olevien ohjeiden, standardien ja lakien mukaisesti. Lääkevalmistustiloissa noudatetaan hyvän tuotantotavan mukaisia EU-GMP mukaisia ohjeita.

Labo Line Oy:n henkilökunta osallistuu standardien laadintaan ja seurantaan työryhmissä:

CEN/TC 243 Cleanroom technology

ISO/TC 209 Cleanrooms and associated controlled environments

ISO/TC 209/WG 2 Biocontamination control

ISO/TC 209/WG 4 Design and construction

ISO/TC 209/WG 14 Particle deposition rate

Lisätietoja

Mikko Lehto, Puhdatila-asiantuntija

puh. +358 45 358 5813

[email protected]

 

Ota yhteyttä

Olen kiinnostunut tästä tuotteesta. Ottakaa minuun yhteyttä mahdollisimman pian.