Puhdastilamittaukset
Laadimme yhdessä asiakkaan kanssa tarpeiden mukaisen työ- ja mittaussuunnitelmat. Toteutamme kaikki puhdastilamittaukset testistandardien mukaisilla kalibroiduilla mittalaitteilla.
Palvelut
- Puhdastilamittaukset
- Konsultointi
- Puhdastilojen validointi
- Vuosittaisia puhdastilatarkastukset
- HEPA-suodattimien vuototestaus
- Suodattimen vaihto
- Ilmavirtojen visualisointi
- Ilmavirtojen säätö
Puhdastilat, leikkaussalit ja muut puhtauskontrolloidut tilat
- Lääkevalmistustilat
- Tuotekehitystilat
- Tuotantotilat
- Sairaalat
Kokonaishiukkaspitoisuudet tai luokitusmittaukset suoritetaan standardin SFS-EN ISO 14644 mukaisesti. Tarjoamme luokitusmittauksia myös lääkevalmistustiloissa (EU-GMP). Mittaamme biokontaminaatiomittaukset standardin SFS-EN 17141:2020 mukaisesti aktiivisesti ja nopeasti ilmankokoojalaitteilla. Teemme palautumamittauksia, paikallisen ilmanvaihtokertoimen määrityksiä ja muita erikoismittauksia. Ota yhteyttä ja kysy lisää.
HEPA-suodattimet
Mittaamme suodattimien, kuten HEPA-suodattimet, läpäisytestit joko fotometri- tai hiukkaslaskurimenetelmällä. HEPA-suodattimien testauksia ja vaihtoja tehdään esim. suojakaapeissa, puhdastiloissa, leikkaussaleissa, isolaattoreissa ja muissa vaativissa kohteissa. Suodatinvaihdon yhteydessä voimme tehdä ilmavirtojen validoinnit merkkiaine- tai savukokein.
Kokemus ja standardit
Puhdastila-asiantuntijoillamme on useiden vuosien kokemus puhdastilamittauksista, standardeista ja suojakaapeista. Puhdastila-asiantuntijat suorittavat kaikki mittaukset voimassa olevien ohjeiden, standardien ja lakien mukaisesti. Lääkevalmistustiloissa noudatetaan hyvän tuotantotavan mukaisia EU-GMP mukaisia ohjeita.
Labo Line Oy:n henkilökunta osallistuu standardien laadintaan ja seurantaan työryhmissä:
CEN/TC 243 Cleanroom technology
ISO/TC 209 Cleanrooms and associated controlled environments
ISO/TC 209/WG 2 Biocontamination control
ISO/TC 209/WG 4 Design and construction
ISO/TC 209/WG 14 Particle deposition rate
Lisätietoja
Stanislaw Okas, Puhdastila-asiantuntija
puh. +358 45 103 7978